隆冬時(shí)節(jié)，長(zhǎng)春的室外溫度已降到零下20攝氏度。然而，此時(shí)的吉林省藥品檢驗(yàn)所疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng)，卻仍是一派繁忙的景象。
“項(xiàng)目自2020年6月啟動(dòng)以來(lái)，始終依法依規(guī)有序推進(jìn)，目前已進(jìn)入室內(nèi)裝修施工階段。”現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員告訴記者，在確保疫情防控措施落實(shí)落細(xì)和安全生產(chǎn)的前提下，全體建設(shè)人員正全力以赴搶工期、抓進(jìn)度，確保按時(shí)完成項(xiàng)目建設(shè)任務(wù)。
建設(shè)疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室有何意義？實(shí)驗(yàn)室建成后，對(duì)我省藥品檢測(cè)行業(yè)發(fā)展有何影響？帶著疑問(wèn)，記者走進(jìn)省藥品檢驗(yàn)所一探究竟。
據(jù)了解，國(guó)家和省委省政府高度重視疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，中辦國(guó)辦印發(fā)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)工作的通知，省委省政府印發(fā)《吉林省關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》等，都對(duì)建設(shè)疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室提出明確要求。此外，2022年世衛(wèi)組織將對(duì)我國(guó)疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行評(píng)估，疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要評(píng)估指標(biāo)之一。
“作為疫苗大省，我省共有6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量居全國(guó)前列；現(xiàn)有疫苗批準(zhǔn)文號(hào)27個(gè)。省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗等多個(gè)品種是國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，其中水痘疫苗批簽發(fā)數(shù)量占全國(guó)的60%以上。”省藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)高君芝告訴記者，省藥檢所是全國(guó)首批七個(gè)省級(jí)生物制品批簽發(fā)所之一，負(fù)責(zé)東北三省和山東、內(nèi)蒙古5個(gè)省份的批簽發(fā)檢驗(yàn)工作，被列為國(guó)家第一批開(kāi)展疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位范疇。
按照國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)要求，我省計(jì)劃在2020年年底實(shí)現(xiàn)第一批（7+1）兩個(gè)品種的全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?021年年底獲得批簽發(fā)授權(quán)，2023年年底具備轄區(qū)疫苗生產(chǎn)主要品種檢驗(yàn)?zāi)芰Α！坝捎诂F(xiàn)實(shí)驗(yàn)樓布局、環(huán)境條件不能滿足疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)需要，省藥監(jiān)局聯(lián)合省財(cái)政廳向省政府請(qǐng)示解決疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資金問(wèn)題，最終將項(xiàng)目新址定在中韓（長(zhǎng)春）國(guó)際合作示范區(qū)內(nèi)的亞泰國(guó)際醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園。”高君芝說(shuō)。
對(duì)于普通百姓來(lái)說(shuō)，疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，更與生活息息相關(guān)。交談中，高君芝反復(fù)強(qiáng)調(diào)“民生工程”四個(gè)字。
“疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目與疫苗檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀聯(lián)系緊密，是民生工程。實(shí)驗(yàn)室建成后，能夠進(jìn)一步保證人民使用疫苗安全性和有效性，對(duì)于進(jìn)一步維護(hù)藥品安全、維護(hù)疫苗安全、促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。該項(xiàng)目的建成，將會(huì)推動(dòng)我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)壯大發(fā)展，為我省醫(yī)藥企業(yè)提供堅(jiān)實(shí)有力的技術(shù)支撐。”高君芝介紹，“下一步，省藥檢所將在確保安全施工和工程質(zhì)量的前提下，倒排工期、掛圖作戰(zhàn)，按時(shí)完成疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目，逐步形成省內(nèi)生產(chǎn)的疫苗和新冠疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰θ采w，促進(jìn)吉林省疫苗批簽發(fā)能力呈現(xiàn)跨越式發(fā)展。”
