隆冬時節，長春的室外溫度已降到零下20攝氏度。然而，此時的吉林省藥品檢驗所疫苗批簽發實驗室建設項目施工現場，卻仍是一派繁忙的景象。
“項目自2020年6月啟動以來，始終依法依規有序推進，目前已進入室內裝修施工階段。”現場監理人員告訴記者，在確保疫情防控措施落實落細和安全生產的前提下，全體建設人員正全力以赴搶工期、抓進度，確保按時完成項目建設任務。
建設疫苗批簽發實驗室有何意義？實驗室建成后，對我省藥品檢測行業發展有何影響？帶著疑問，記者走進省藥品檢驗所一探究竟。
據了解，國家和省委省政府高度重視疫苗監管體系建設，中辦國辦印發了《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》、原國家食品藥品監督管理局出臺《生物制品批簽發管理辦法》，國家藥監局印發關于進一步做好國家疫苗批簽發機構體系建設工作的通知，省委省政府印發《吉林省關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》等，都對建設疫苗批簽發實驗室提出明確要求。此外，2022年世衛組織將對我國疫苗監管體系進行評估，疫苗批簽發實驗室是疫苗監管質量管理體系建設的重要評估指標之一。
“作為疫苗大省，我省共有6家疫苗生產企業，數量居全國前列；現有疫苗批準文號27個。省內企業生產的水痘減毒活疫苗等多個品種是國內優勢產品，其中水痘疫苗批簽發數量占全國的60%以上。”省藥品檢驗所所長高君芝告訴記者，省藥檢所是全國首批七個省級生物制品批簽發所之一，負責東北三省和山東、內蒙古5個省份的批簽發檢驗工作，被列為國家第一批開展疫苗批簽發實驗室建設單位范疇。
按照國家藥監局相關要求，我省計劃在2020年年底實現第一批（7+1）兩個品種的全項檢驗能力，在2021年年底獲得批簽發授權，2023年年底具備轄區疫苗生產主要品種檢驗能力。“由于現實驗樓布局、環境條件不能滿足疫苗批簽發檢驗需要，省藥監局聯合省財政廳向省政府請示解決疫苗批簽發實驗室建設資金問題，最終將項目新址定在中韓（長春）國際合作示范區內的亞泰國際醫藥健康產業園。”高君芝說。
對于普通百姓來說，疫苗批簽發實驗室的建設，更與生活息息相關。交談中，高君芝反復強調“民生工程”四個字。
“疫苗批簽發實驗室建設項目與疫苗檢驗行業發展現狀聯系緊密，是民生工程。實驗室建成后，能夠進一步保證人民使用疫苗安全性和有效性，對于進一步維護藥品安全、維護疫苗安全、促進疫苗產業發展具有重要意義。該項目的建成，將會推動我省醫藥健康產業壯大發展，為我省醫藥企業提供堅實有力的技術支撐。”高君芝介紹，“下一步，省藥檢所將在確保安全施工和工程質量的前提下，倒排工期、掛圖作戰，按時完成疫苗批簽發實驗室建設項目，逐步形成省內生產的疫苗和新冠疫苗檢驗能力全覆蓋，促進吉林省疫苗批簽發能力呈現跨越式發展。”