學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來，省藥監(jiān)局以局領(lǐng)導(dǎo)包保市州制度全面推進落實局地建立長效工作機制，加大“長遼梅通白延醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊”重要節(jié)點城市和產(chǎn)業(yè)集聚地區(qū)扶持力度。
有針對性地出臺了《支持促進長春新區(qū)“長春藥谷”建設(shè)發(fā)展的若干措施》《支持梅河新區(qū)建設(shè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先行示范區(qū)的若干措施》等一系列文件，結(jié)合各地實際量身定做扶持政策，扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了階段性成效。
建立了解難題助發(fā)展工作機制，由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭、機關(guān)處室及直屬單位一對一包保，梳理并解決相關(guān)問題78個，有效釋放了企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。自有關(guān)政策出臺以來，全省各地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)投入不斷加大，目前，全省新建投資5000萬元以上項目32個，續(xù)建項目12個，較好地營造了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。項目全部達產(chǎn)后，預(yù)計可實現(xiàn)產(chǎn)值100億元以上、利稅8億元左右，解決就業(yè)5000人。
在省局政策激勵下，醫(yī)藥領(lǐng)域新舊動能加速轉(zhuǎn)換，帶動了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。目前，已開展的仿制藥和創(chuàng)新藥研究在研項目83個，省局配合國家局已完成注冊抽檢25個品種70批次。吉林敖東洮南藥業(yè)中藥3.1類新藥枇杷清肺顆粒已經(jīng)獲批（批準文號為國藥準字C20230001），成為我省首個獲批上市的經(jīng)典名方制劑；梅河口地區(qū)已有5戶企業(yè)7個品種進入國家集采，均為新取得的仿制藥文號。上半年共完成中藥配方顆粒備案管理上市備案51個，跨省備案1820個。
同時，主題教育開展期間，按照國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)要求，省藥監(jiān)局進一步規(guī)范藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管事項變更審批工作流程。在充分調(diào)研基礎(chǔ)上，出臺了《吉林省藥品上市許可持有人相關(guān)監(jiān)管事項變更管理工作流程》，明確了審批中遇到的文號怎么轉(zhuǎn)、老文號怎么保、B證怎么發(fā)、委托生產(chǎn)審批流程時限怎么壓縮等具體問題處理辦法，再造審批流程，最大限度幫助企業(yè)解決堵點、痛點問題，盤活省內(nèi)閑置藥品文號。
此外，他們還積極支持我省藥品生產(chǎn)企業(yè)引入省內(nèi)優(yōu)質(zhì)品種，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前，已完成56戶次藥品生產(chǎn)企業(yè)從省外轉(zhuǎn)入品種38個、省內(nèi)企業(yè)間互轉(zhuǎn)品種161個，預(yù)計可為我省企業(yè)新增產(chǎn)值20億元以上。
