1998年，通化東寶藥業股份有限公司成功研制出我國第一支重組人胰島素——甘舒霖，填補國內空白，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面。
通化東寶成立之初專注于開發和生產中成藥。1994年，通化東寶正式在上海證券交易所掛牌上市，成為我國較早上市的醫藥企業之一。上市后，企業沒有守著中成藥固步自封，而是選擇了艱難的自主研發之路，將目光投向更具挑戰性的生物制藥領域。
那時，生產高品質的重組人胰島素技術，被美國和丹麥兩個國家壟斷，胰島素的定價權被牢牢把控，胰島素價格因此居高不下。
懷著民族責任感和使命感，通化東寶決定走自主創新之路。但美好的希望背后卻是冰冷的現實。
在那個科技尚不發達的年代，資金短缺、技術落后、設備缺乏等一系列嚴峻的困難，讓企業每一步都走得異常艱難，但企業團隊依舊憑借著堅定的信念和不懈的努力，克服了種種困難，于1998年成功研制出我國第一支國產重組人胰島素“甘舒霖”，在胰島素領域取得顯著成就。2008年，通化東寶經過10年技術攻關，攻克了一個又一個技術難題，成功完成年產3000公斤重組人胰島素原料藥的技術成果轉化，達到規模化量產。
憑借該項突破性成果，中國成為繼美國、丹麥之后，世界上第三個能生產基因重組人胰島素的國家、實現重組人胰島素工業產業化的國家。通化東寶先后獲得國家科技進步二等獎、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業、國家高新技術企業等多項殊榮，“東寶”“甘舒霖”商標被認定為中國馳名商標。
隨著企業成功研制出重組人胰島素的消息不脛而走，引起了國際同行的關注，十幾個世界知名的醫藥企業來到通化東寶訪問并尋求合作。同時，自2001年起，企業開始建立人胰島素產品出口的國際業務平臺，產品質量受到世界認可。
至此，通化東寶順利完成了從傳統制藥企業向高科技生物制藥企業的蛻變。
2013年，通化東寶人胰島素原料藥通過歐盟GMP認證，產品遠銷海外，出口到歐洲、亞洲、非洲、美洲等多個地區。
“創新+出海”。多年來，通化東寶始終秉承“堅持自主創新，創造世界品牌”發展理念，以創新為引擎，以品質為基石，積極變革與創新，布局多款創新藥，謀求新發展。
近年來，企業不斷擴大產品適應癥覆蓋范圍，從糖尿病治療延伸至減肥和NASH等領域，并拓展包括痛風、高尿酸血癥在內的其他內分泌代謝領域。目前，公司創新藥管線均已推進至臨床試驗階段。
現如今，企業已形成全面的糖尿病治療產品體系。隨著2019年以來甘精胰島素、門冬胰島素、預混型門冬胰島素、利拉魯肽、磷酸西格列汀、恩格列凈等一系列新產品上市，企業產品矩陣得到進一步豐富，覆蓋了人胰島素、胰島素類似物、GLP-1受體激動劑、口服降糖藥等各系列產品。
20多年來，作為公司主營產品的胰島素系列產品，銷量持續增長，市場份額不斷提升。2023年，胰島素產品銷量已達8300多萬支。根據醫藥魔方銷量數據，企業人胰島素產品市場份額自2022年以來穩居全國之首，2023年提升至40%以上。
此外，新產品的相繼上市也加速了通化東寶國際化戰略的推進。企業不斷擴大產品海外注冊和申報范圍，人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理，并通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查，具備歐盟商業化生產條件。此外，公司進一步擴大甘精胰島素和門冬胰島素在發展中國家的注冊及申請，加快胰島素和GLP-1產品的國際銷售布局。
從研發之初的艱難起步，到如今的行業翹楚，通化東寶用實際行動詮釋了堅韌不拔的創業精神和對卓越品質的不懈追求。
來源：吉林日報·彩練新聞
作者：吉林日報記者 李銘
初審：劉晗
復審：馬萍
終審：張宇
